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乙胺利福异烟片的说明书
| 【药品名称】: 乙胺利福异烟片 |
| 【商品名称】: 乙胺利福异烟片 |
| 【药品规格】: 每片含利福平0.12g，异烟肼0.12g，盐酸乙胺丁醇0.25g |
| 【药品成分】: 本品为复方制剂，其组份为：每片含利福平0.12g、异烟肼0.12g、盐酸乙胺丁醇0.25g。 |
| 【适应症状】: 本品适用于成人各类结核病复治痰菌涂片阳性患者继续期治疗。|化疗方案为：复治痰菌涂片阳性患者：强化治疗期2H3R3Z3E3S3/继续期6H3R3E3。 |
| 【用法用量】: 口服。本品应用于复治痰菌涂片阳性患者病人继续期，每二日用药一次，共6个月，用药90次。成人，体重50kg以上的患者每次空腹顿服乙胺利福异烟片5片，体重不足50kg的患者根据医嘱酌减，饭前1小时或饭后2小时顿服。请按说明书或遵医嘱使用本品，治疗全过程不能中断用药或擅自改变治疗方案。如发生不良反应，须听从医嘱处理。 |
| 【不良反应】: 1.利福平：多见一过性转氨酶升高，偶见恶心、呕吐、药热、皮疹，血小板减少、哮喘，严重时可引起黄疸、肾功能改变。|2.异烟肼：偶见末梢神经炎及记忆力减退、头痛、失眠、嗜睡，严重者诱发精神失常，癫痫病。大剂量或长期服用引起肝损害，亦可有皮疹、药疹、药热等过敏反应。|3.盐酸乙胺丁醇：视力障碍，视野缩小、视神经炎，偶有肝功能障碍和末梢神经炎。 |
| 【药品禁忌】: 1.对利福平、异烟肼、盐酸乙胺丁醇过敏者禁用；|2.肝功能障碍、胆道梗阻、孕妇、痛风患者、精神病、癫痫病患者、糖尿病有眼底病变者禁用。老年及糖尿病患者慎用。酒精中毒、肝功能损害者、视神经炎、肾功能减退患者慎用。 |
| 【注意事项】: 1.对诊断的干扰：可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。其中利福平可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果。异烟肼用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素测定结果增高。|2.交叉过敏：对乙硫异烟胺、烟酸或其他化学结构相似的药物过敏患者可能对本品也过敏。|3.由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作，因此在疗程中应定期测定。|4.治疗期间应检查：眼部，视野、视力、红绿鉴别力等，在用药前、疗程中每日检查一次，出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。|5.利福平|(1)婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。|(2)利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。|(3)高胆红素血症 系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。|(4)利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。|(5)服药后尿、唾液、汗液等排泄物均可显桔红色。有发生间质性肾炎的可能。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20080078 |
| 【生产企业】: 沈阳红旗制药有限公司(国产) |
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