【药品名称】: 匹伐他汀钙片 |
【商品名称】: 匹伐他汀钙片 |
【药品规格】: 2mg*7片 |
【药品成分】: 匹伐他汀钙。 |
【适应症状】: 用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症注意: 1、使用本药之前应进行充分检查,确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后,才能使用。 2、对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验,临床上判定治疗无效后,方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。 |
【用法用量】: 通常成人每次1~2mg匹伐他汀钙,每天1次,饭后口服。根据年龄、病情可以酌情增减药量,低密度脂蛋白值下降不明显时,可以考虑增加药量,每天的最大用药量为4mg。 注意: 1、肝脏障碍患者首次服药剂量由1mg/天开始,每天最大药量为2mg。 2、由于随着给药量增加,可能会出现横纹肌溶解症,因此在增大给药量时,要注意观察CK值是否上升,尿中是否出现肌球素,肌肉痛或乏力感等横纹肌溶解的前期症状。 |
【不良反应】: 临床试验受试者886人中有197人(22.2%)出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人(5.6%),主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%),主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。重大的不良反应(1)横纹肌溶解症(出现频率不明):易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害,因此,在出现上述这些症状时,立即停止了给药。
(2)肌病(出现频率不明):由于会引起肌病,因此,当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时,停止了给药。
(3)肝功能损害(出现频率不明)、黄疸(出现频率不明):由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸,因此需进行定期的肝功能检查,发现异常时立即停止给药。 |
【药品禁忌】: 1、对本药所含成分有过敏史者。
2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)。
3、正在服用环孢霉素的患者(这些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。
4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女。
5、下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用:临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。 |
【注意事项】: 1、慎重给药(以下患者应该慎重使用本药,可能引起横纹肌溶解等不良反应)。
(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者,酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。
(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。
(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。
(4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。
(5)老年人。
2、重要的注意事项:
(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法,并注意运动疗法。
(2)用药开始到12周之间,至少作1次肝功检查,12周后,可以半年做1次定期检查。
(3)用药期间,应该定期检查血脂值,如果在规定疗程中无效果,应该终止给药。 |
【批准文号】: H20080553 |
【生产企业】: KowaCompanyLtd.NagoyaFactory(日本) |